头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:48:24 47 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

荣耀Magic7系列年底发布:顶级屏幕+电池提升 蓄势待发

据悉,荣耀即将推出的Magic7系列将于今年年底正式发布。 新机将采用顶级屏幕和电池技术,为用户带来更加出色的视听体验和续航能力。

荣耀Magic系列一直以高端定位著称,在设计、性能、影像等方面都拥有出色的表现。 即将发布的Magic7系列也不例外,据爆料,新机将搭载全新的1.5K和2K等深双层OLED微曲屏,不仅显示效果更加细腻,还支持高刷新率,能够带来更加流畅的视觉体验。

此外,Magic7系列还将延续并提升青海湖电池技术和无线充电能力。 预计新机将配备容量更大的电池,并支持更高的无线充电功率,有效解决用户的续航焦虑。

在影像方面,Magic7系列也有望带来重大突破。 有消息称,新机将搭载2亿像素的潜望长焦镜头,能够实现更远距离的拍摄,满足用户对长焦拍摄的需求。

总而言之,荣耀Magic7系列的到来,将为智能手机市场注入新的活力。 顶级屏幕、强劲性能、出色影像和持久续航,相信新机能够吸引众多消费者的关注。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节:

  • 荣耀Magic7系列的具体配置信息
  • 荣耀Magic7系列的价格预测
  • 荣耀Magic7系列的上市时间
  • 荣耀Magic系列的发展历程
  • 荣耀在智能手机市场的地位和份额

请注意,以上新闻稿仅供参考,您可以根据需要进行修改和完善。

The End

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